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    妆字号 、特字号、消字号  、械字号、药字号,该如何区分 ?

    日期:2021-07-12 10:50:56 浏览量   :1609

           通常我们会在化妆品的包装上看到“妆字号”“特字号”,但近年来    ,一些“面膜”产品包装上出现了“械字号”或“消字号” ,这些“字号”被商家作为卖点,在市场上掀起热潮  。这些“字号”到底代表什么呢  ?



           化妆品上标注的“妆字号” ,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号  。日常护肤中使用的保湿类爽肤水  、乳液   、面霜 、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品   。

           “妆字号”化妆品的主要作用是清洁 、保护 、美化     、修饰等。



           化妆品上的“特字号”,指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号   。生活中常见的烫发剂   、染发剂 、脱毛膏  、防晒霜和美白祛斑类护肤品等  ,都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产,都须经国家药监局审批通过方可上市 。

           “特字号”化妆品的主要作用是育发 、染发、烫发、脱毛、美乳 、健美、除臭 、祛斑防晒等。我国规定化妆品不得宣称具有治疗、杀菌抑菌等功效。



           “消字号”产品是经卫生部门审核批准 ,具有卫生批号的外用卫生消毒用品   ,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾 、女性生理期卫生用品 、卫生口罩、卫生手套等   。“消字号”产品往往是在特殊工作场所 、特殊时期或者特殊工作人员使用的。

           《消毒管理办法》规定 ,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用 ,不能出现或暗示治疗效果 。换句话说 ,“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效    ,既不可宣称有疗效  ,也不具有疗效,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。



           “械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器   、设备 、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件   。其使用目的包括 :对疾病的预防、诊断 、治疗 、监护 、缓解   ;对损伤或者残疾的诊断 、治疗  、监护、缓解 、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代 、调节;妊娠控制等。

           医疗器械和化妆品属于不同种类的产品,其使用场景和使用目的截然不同。不过 ,随着医学美容产业的发展  ,市场上出现了“械字号”医疗器械产品  。其中一部分属于医用敷料  ,通过与创面直接或间接接触 ,具有创面消毒 、吸收创面渗出液、支撑器官    、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用 ,可以帮助患者在接受医美治疗后康复  。

           有些不法商家打擦边球,宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效 ,向消费者销售   。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容” “保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性  、欺骗性的内容 。所以不存在所谓的“械字号”化妆品,如果商家将医疗器械宣称为化妆品,则是违法行为   。



           关于药准字 ,指的是药品,国家药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要三年以上时间  ,并经药品评审专家严格审评 ,符合要求方可批准,此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验 、病理实验 、毒副安全实验及大量临床实验。


           药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字 ,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售   。药准字字母的含义:H代表化学药品 ,Z代表中成药,S代表生物制品  ,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。


    “消字号”和“国药准字”如何辨别?

           1. 看包装标注  。一个标注“国药准字”号 ,一个标注“卫消证字号” 。  

           2. 看产品名称 。根据相关规定,正规药品会标注原料和制剂方式    ,如糠酸莫米松乳膏 、地奈德乳膏等   。个别“消字号”产品 ,为了诱导消费,会给自己起一个看上去很“霸气”的名字,如XX灵 、神XX等 。

           3. 看适用范围     。“消字号”属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能   ,不具备治疗效果 ;而“国药准字”号以治疗作用为首要目标 ,具有针对性治疗功能。

    来源:中国医药报 、食药法苑

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